目的
觀察中藥制劑派特靈治療男性尿道尖銳濕疣的療效、安全性及復(fù)發(fā)情況。
方法
將65例男性尿道尖銳濕疣患者隨機(jī)分成派特靈治療試驗(yàn)組(33例)和CO2激光治療對(duì)照組(32例),隨訪3個(gè)月,比較2組的治愈率、復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)。
結(jié)果
試驗(yàn)組患者經(jīng)過(guò)派特靈治療,治愈率90.9%,復(fù)發(fā)率9.1%。對(duì)照組患者經(jīng)過(guò)激光治療,治愈率59.4%,復(fù)發(fā)率40.6%,不良反應(yīng)重,主要為疼痛和瘢痕形成。
結(jié)論
派特靈治療尿道尖銳濕疣有效率和治愈率高,復(fù)發(fā)率低,不良反應(yīng)小。
尖銳濕疣(condyloma acuminatum,CA)是人乳頭瘤病毒感染引起的一種常見(jiàn)的性傳播疾病。發(fā)生在尿道的尖銳濕疣因解剖部位的特殊性,治療困難,易于復(fù)發(fā)。而常規(guī)的治療方法(激光、冷凍等)易引起副損傷[1]。筆者采用純中藥制劑派特靈治療尿道CA患者,評(píng)估其療效及安全性,并與激光治療進(jìn)行比較。
一、對(duì)象與方法
1.1 對(duì)象
65例均為2010年3月-2011年9月我科門(mén)診男性CA患者,病史及臨床表現(xiàn)和醋酸白試驗(yàn)陽(yáng)性符合CA診斷。年齡22~56歲,平均35.3歲;
病程2周~7個(gè)月,病程平均3個(gè)月;皮損直徑均<0.5cm,數(shù)目<3個(gè)。
隨機(jī)將患者分試驗(yàn)組及對(duì)照組,2組患者年齡、病程、皮損數(shù)量、大小等無(wú)顯著差異,具有可比性。
入組患者均未經(jīng)任何治療,無(wú)激光治療禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn):免疫抑制、淋病、非淋性尿道炎、HIV感染及全身使用糖皮質(zhì)激素者。
1.2 方法
試驗(yàn)組:
用棉簽蘸取派特靈(北京派特博恩生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)),涂于疣體及周?chē)?次/d,連續(xù)3d停4d,7d為1個(gè)療程。如使用1個(gè)療程后,疣體未完全脫落,可使用第2個(gè)療程,最多3個(gè)療程。
去除疣體后,用派特靈和注射用水(1:50)1天1次,涂患處,共1個(gè)月,以防復(fù)發(fā)。
對(duì)照組:
局部常規(guī)消毒,2%鹽酸利多卡因局部麻醉,應(yīng)用國(guó)產(chǎn)YJZ-3型CO2激光機(jī),采用5~15W功率,將激光槍頭對(duì)準(zhǔn)皮損做點(diǎn)射,使疣體快速、完全碳化,祛除疣體。
治療后7~10d隨訪,未愈者進(jìn)行下次治療,最多3次。
1.3 隨訪
治療期結(jié)束后,對(duì)2組患者分別于1、2、3月進(jìn)行隨訪,觀察有無(wú)疣體復(fù)發(fā)和不良反應(yīng),有新生疣體隨時(shí)復(fù)診。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:
疣體全部消失,局部黏膜恢復(fù)正常,每個(gè)月復(fù)診,連續(xù)3個(gè)月內(nèi)局部未出現(xiàn)新的疣體;
復(fù)發(fā):
隨訪期(3個(gè)月)內(nèi)原病變區(qū)或周?chē)霈F(xiàn)新的疣體者。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行獨(dú)立樣本X2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
二、 結(jié)果
試驗(yàn)組33例患者中,經(jīng)一二個(gè)療程的治療,疣體完全脫落。
隨后的隨訪中,1個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)2例,2個(gè)月復(fù)發(fā)1例,隨訪3個(gè)月,痊愈率為90.9%,復(fù)發(fā)率為9.1%。
試驗(yàn)組不良反應(yīng)為水腫、疼痛、糜爛,共7例,發(fā)生率為21%;經(jīng)對(duì)癥處理后均能恢復(fù),無(wú)后遺疤痕及功能障礙。
對(duì)照組32例患者經(jīng)一二次治療后,疣體完全脫落,但1個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)9例,2個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)3例,3個(gè)月復(fù)發(fā)1例,痊愈率為59.4%,復(fù)發(fā)率為40.6%。
入組患者電激光術(shù)后均出現(xiàn)傷口疼痛,傷口繼發(fā)感染者4例,愈后局部遺留淺表瘢痕者3例。
經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,2組患者痊愈率(X2=18.35,P<0.01)、復(fù)發(fā)率(X2=8.706,P<0.01)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1、表2。
三、 討論
尖銳濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致一種常見(jiàn)的性傳播疾病,具有傳染性強(qiáng)、潛伏期長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。
既往對(duì)尿道尖銳濕疣的治療多采用激光、冷凍等破壞性的方法,治療時(shí)疼痛明顯、易出血、容易傷及或毀損疣體周?chē)恼=M織,且術(shù)后容易感染、遺留瘢痕和尿道狹窄,給患者生活和工作造成極大的精神和心理壓力,生活質(zhì)量也顯著降低[2]。
派特靈產(chǎn)品為純中藥制劑,由白花蛇舌草、蛇床子、鴉膽子油,用CO2萃取技術(shù)提取而成。
它能加快人體表皮細(xì)胞代謝速度,使增殖細(xì)胞壞死、脫落,寄生在表皮細(xì)胞內(nèi)的HPV來(lái)不及復(fù)制繁殖就隨著細(xì)胞脫落而被徹底清除[3]。
本文結(jié)果顯示,治療組與對(duì)照組3個(gè)月復(fù)發(fā)率相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
在臨床中發(fā)現(xiàn)尿道舟狀窩因腔大,直接與外界相通,易于病毒的侵入,是尿道內(nèi)CA好發(fā)部位。對(duì)尿道舟狀窩及以上的疣體,因暴露困難,激光、電灼等傳統(tǒng)療法并不適宜。
派特靈為非腐蝕性產(chǎn)品,并有抗病毒消炎作用,不損傷正常黏膜組織,治療后不引起尿道狹窄和瘢痕形成,能維持器官外觀和功能完整,解除了因其他有創(chuàng)傷性治療所導(dǎo)致尿道狹窄的憂慮,對(duì)舟狀窩內(nèi)疣體的去除尤為適宜。
本臨床試驗(yàn)證實(shí),派特靈治療尿道尖銳濕疣,治愈率高,復(fù)發(fā)率低,局部不良反應(yīng)少且輕微,無(wú)感染及瘢痕形成,優(yōu)于常規(guī)治療方法,是一種安全有效的治療方法,值得臨床推廣。
參考文獻(xiàn)
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[2] 徐萍,張萬(wàn)宏,鄭衛(wèi),等.Nd:YAG激光治療尿道內(nèi)尖銳濕疣的療效觀察[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志,2008,22(11):680-681.
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